Badania kliniczne z hyggio

Hyggio został celowo zaprojektowany tak, aby zawierał funkcje, których potrzebujesz, dokładnie tam, gdzie ich potrzebujesz - bez nadmiernego komplikowania.

100% zdalny
Nadzór nad ośrodkiem

O 25% więcej wychwyconych
procedur dodatkowych

15% więcej czasu
podczas wizyty

5 wspieranych języków
dla wygody pracy

Rozwiązania modułu

eSource

Zapewnij najwyższą jakość swoich prób, oszczędzając czas zespołu badawczego i uzyskaj więcej nowych możliwości.

CTMS

Rozpocznij efektywne, zdalne zarządzanie swoją witryną dzięki zintegrowanym narzędziom, które automatyzują Twoją codzienną pracę.

Rekrutacje

Zwiększ możliwości rekrutacji dzięki automatycznemu wyszukiwaniu pacjentów, funkcjom komunikacji i zintegrowanym narzędziom angażującym.

Zarządzanie finansami

Zautomatyzuj zarządzanie finansami w swojej witrynie, oszczędzaj czas i odzyskaj utracone wcześniej procedury.

Zdalne monitorowanie

Zautomatyzuj powtarzalne procesy i poznaj komfort pracy ze zdalnym dostępem z dowolnego urządzenia i miejsca.

Global Feasibility Access

Nadejdzie w Q4 2021.

eSource

Zapewnij najwyższą jakość swoich prób, oszczędzając czas zespołu badawczego i uzyskaj więcej nowych możliwości.

CTMS

Rozpocznij efektywne, zdalne zarządzanie swoją witryną dzięki zintegrowanym narzędziom, które automatyzują Twoją codzienną pracę.

Rekrutacje

Zwiększ możliwości rekrutacji dzięki automatycznemu wyszukiwaniu pacjentów, funkcjom komunikacji i zintegrowanym narzędziom angażującym.

Zarządzanie finansami

Zautomatyzuj zarządzanie finansami w swojej witrynie, oszczędzaj czas i odzyskaj utracone wcześniej procedury.

Zdalne monitorowanie

Zautomatyzuj powtarzalne procesy i poznaj komfort pracy ze zdalnym dostępem z dowolnego urządzenia i miejsca.

Global Feasibility Access

Nadejdzie w Q4 2021.

eSource

Elastyczność i niezawodność

Ciągła kontrola danych klinicznych

Otwórz swoją witrynę na innowacyjne, zdalne możliwości zarządzania i przeprowadzaj wszystkie próby z jednego miejsca.

Standaryzacja danych

Podkreśl najwyższą dbałość o jakość z elastycznymi formularzami, oszczędzając Twój codzienny czas pracy.​

Przyspieszenie uruchamiania

Bądź gotowy do rejestracji przed innymi, dzięki zaawansowanemu, przyjaznemu dla użytkownika konfiguratorowi wersji próbnej.

Twórz własne szablony wizyt z dostosowywanymi formularzami, które możesz wykorzystać w kolejnych badaniach.

Zaślepiony/odślepione    Przypisywanie ról

W prosty sposób kontroluj przebieg swoich dokumentów. hyggio wspiera Cię by zmniejszyć odsetek nieprawidłowości. Z aktualnych danych wynika, że strony, które mają uruchomiony moduł eSource mają zwiększoną szansę na pozyskanie nowych prób.

Data    Czas   Treść   Cel

Skorzystaj z naszych zapytań, aby poinformować innych członków badania o możliwych błędach i rozpocząć kontrolę jakości w czasie rzeczywistym.

Wdróż kompleksowe rozwiązanie do zdalnego monitoringu, oszczędzając miejsce i czas w porównaniu do standardowych wizyt na miejscu. Wyróżnij się spośród innych witryn, korzystając z innowacyjnych narzędzi optymalizujących codzienną pracę.

Zachowaj wszystkie swoje akta elektroniczne i uzyskaj do nich dostęp, kiedy tylko będziesz ich potrzebować.
W razie potrzeby zintegruj własny EHR i zautomatyzuj codzienną pracę swojej witryny.

Zdarzenia niepożądane    Leczenie towarzyszące    Diagnozy

CTMS

Wydajność i dostosowanie

Zdalny nadzór

Monitoruj swoje próby, kiedy tylko potrzebujesz. Hyggio zorganizuje bezpieczne i zoptymalizowane połączenie.

Mniej błędów w protokołach

Łącz swoje zdane z określonym protokołem badania i pozwól hyggio przeprowadzić Cię przez każdy etap Twoich prób.

Stabilny rozwój Twojej witryny​

Otwórz się na uporządkowane informacje ze swojej witryny i zacznij podejmować świadome decyzje oparte na danych.​

Spersonalizuj hyggio, aby lepiej dopasować się do potrzeb Twojej witryny. Najważniejszy jest pierwszy krok, dlatego zaprojektowaliśmy przyjazne dla użytkownika rozwiązanie, które krok po kroku przeprowadzi Cię przez cały proces.

Rozpocznij codzienną pracę od prostego kalendarza. Hyggio wskaże Tobie i Twojemu zespołowi wyznaczone i nadchodzące wizyty wraz z tymi, które należy zarezerwować.

Potrzebujesz personalizacji? Możesz wybrać, czy chcesz prezentację w widoku tabeli, czy w formie graficznej.

Pracuj spokojnie, gdy każda wizyta jest połączona z unikalnym protokołem. Cały czas będziesz wiedział, kto, kiedy i gdzie powinien wykonywać konkretne zabiegi u Twoich pacjentów.

Hyggio powiadomi Twój zespół o zbliżających się wizytach próbnych, aby upewnić się, że nie przegapisz żadnej.

Dodaj swój sprzęt, dołącz certyfikaty wraz z datami ważności – hyggio sprawi, że nie przegapisz żadnego nadchodzącego terminu certyfikacji.

Zacznij zbierać dane swojej witryny w jednym, wspólnym i bezpiecznym miejscu. Hyggio zapewnia zaawansowany, przyjazny dla użytkownika menedżer plików, który pozwoli całemu zespołowi na zdalne wyszukiwanie i przeglądanie potrzebnych dokumentów z jednego miejsca.

FDA    EMA    GDPR (RODO)   EDM

Rekrutacje

Precyzja i automatyzacja

Wyszukiwarka pacjentów połączona z EHR

Połącz hyggio z aktualnym EHR i identyfikuj pacjentów przed innymi.​

Ulepszony lejek rekrutacyjny

Włącz innowacyjne rozwiązania i zoptymalizuj swoje dotychczasowe procesy. Prowadź pacjentów swoją idealną ścieżką.

Zintegrowane rozwiązania do zarządzania

Przyciągaj swoich pacjentów dzięki unikalnemu podejściu opartemu na nowych technologiach.

Zintegruj swoje rozwiązania EHR z hyggio i włącz unikalne funkcje, aby przyspieszyć procesy rekrutacyjne.
Przejrzyj swoją bazę danych pacjentów, aby dopasować ją do bieżących i przyszłych badań. Hyggio będzie szukać możliwych tematów nawet wtedy, gdy śpisz.

Określ kryteria włączenia i wyłączenia dla swoich badań i zidentyfikuj swoich pacjentów, określając, czy spełniają kryteria lub jeśli informacje nie są potwierdzone.

Spraw, aby Twoja codzienna rekrutacja działała mądrzej i szybciej.

Rozpocznij niezawodną kontrolę nad procesami przesiewania wstępnego. Hyggio wesprze Cię na każdym etapie drogi, upewniając się, że zapiszesz odpowiednich pacjentów tak szybko, jak to możliwe.

Uruchom narzędzia angażujące zintegrowane z sercem Twojej witryny. Pozwól swojemu hyggio zająć się pacjentami i zbuduj silną więź między nimi a Twoją placówką.

Uzyskaj lepsze wyniki na etapie rekrutacji i retencji.

SMS   E-maile   Ankiety   Lista zadań

Zarządzanie finansami

Przejrzystość i bezpieczeństwo

Odzyskaj pominięte procedury

Odzyskaj do 10% dodatkowych procedur, które przypadkowo przegapiłeś podczas poprzedniego fakturowania.

Popraw rozliczenia zespołu badawczego

Zautomatyzuj rozliczenia wewnętrzne nawet przy skomplikowanych kontraktach i zapomnij o ręcznych obliczeniach.

Kontrola zwrotu kosztów

Ustaw limity zwrotów kosztów pacjentów, przechowuj wszystkie transakcje w jednym, bezpiecznym miejscu i przyspiesz raportowanie.

Skonfiguruj architekturę danych finansowych zgodnie ze swoimi potrzebami. Zdecyduj, czy potrzebujesz zarządzania opartego na wizytach czy procedurach w odniesieniu do członków zespołu badawczego.

Popraw kontrolę biznesową i zacznij podejmować świadome decyzje oparte na danych. Analizuj dane w swoim hyggio lub eksportuj je do zewnętrznego systemu w różnych formatach i zabezpiecz je bezpiecznym połączeniem.

Zautomatyzuj swoje codzienne procesy dzięki raportom hyggio o rozliczeniach zespołów, opłatach za badania i zwrotach kosztów pacjentów.

Zoptymalizuj nawet złożone próby i sprawniej i szybciej nadzoruj swoje finanse.

Zdalne monitorowanie

Zgodność i bezpieczeństwo

Wyczyść dokumentację medyczną

Skończ z nieuporządkowaną dokumentacją papierową i zacznij wydajnie pracować dzięki innowacyjnemu ekosystemowi hyggio.

Zdalna weryfikacja eSource

Zetnij koszty implementując rozwiązania zdalne. Każda monitorowana wizyta będzie przygotowywana automatyczne.

Automatyczne podsumowanie wizyty

Zautomatyzuj powtarzalne procesy. Hyggio automatycznie wygeneruje podsumowanie każdej zakończonej wizyty kontrolnej.

Skoncentruj się na codziennych zadaniach, gdy hyggio zajmie się resztą. Przy każdej wdrożonej aktualizacji przeprowadzamy okresowe walidacje obowiązujących przepisów.

FDA 21 CFR Part 11    EMA    GCP ICH    GDPR

Przeglądaj i kontroluj każdy potrzebny dokument źródłowy. Hyggio wesprze Cię w kontroli jakości każdej zakończonej procedury zgodnie z protokołem badania.

Łatwe tworzenie i wysyłanie bezpośrednich wiadomości związanych z określonymi procedurami do członków zespołu badawczego, przeglądanie otwartych zapytań i natychmiastowe odpowiadanie na nie za pomocą powiadomień na żywo.

Upewnij się, że każda wizyta będzie jak najbardziej efektywna. Hyggio automatycznie wykona na pokładzie przyjazny dla użytkownika proces, aby jak najlepiej wykorzystać każdą wizytę.

Po zakończeniu wizyty monitor automatycznie zostanie utworzone podsumowanie w panelu.

Case study z Pratia

Największa sieć kliniczna w Europie

Jak skutecznie zarządzać badaniami klinicznymi w organizacji SMO?

Skupienie się na digitalizacji procesów organizacyjnych. 100% zdalnie sterowane badania 10% więcej fakturowanych procedur dodatkowych

Największym wyzwaniem Pratii była reorganizacja złożonych procesów związanych z dynamicznym rozwojem dotychczasowych oraz nowych ośrodków w Polsce i za granicą. Pratia nigdy wcześniej nie przechodziła tak międzynarodowej transformacji, która sięgałaby wszystkich szczebli organizacji, od koordynatorów po całą strukturę zarządczą. Organizacja dostrzegała jednak potrzebę zmian, a sami decydenci wykazywali czynną chęć dążenia do doskonałości w aspekcie jakości czy wydajności prowadzonych badań.

Niebagatelnym wyzwaniem było także zapanowanie nad przepływem finansów we wszystkich ośrodkach gdzie standardy organizacyjne nie były jeszcze ujednolicone. Sam aspekt organizacyjny także nie należał to najprostszych – należało przeszkolić i wdrożyć setki osób pracujących w różnych lokalizacjach, na różnych szczeblach organizacji i cechujących się różnym poziomem znajomości rozwiązań technologicznych. Globalna sytuacja pandemiczna wykreowała jeszcze jedno wyzwanie, z którym przyszło nam się zmierzyć. Był to remote monitoring danych z ośrodków w okresie gdy wszystkie wizyty monitorujące zostały całkowicie wstrzymane lub znacznie ograniczone.

Wdrożenie tak złożonej organizacji wymagało szczególnego podejścia. Pierwszym etapem prac była długotrwała analiza, która pozwoliła nam określić jaki zakres funkcjonalności jest niezbędny do wdrożenia naszego rozwiązania w Pratii. Taki model zakładał cykliczne warsztaty z przedstawicielami naszego zespołu oraz kluczowymi osobami (tzw. Właścicielami obszarów biznesowych), które były specjalistami w danym obszarze biznesowym. Warsztaty pozwoliły nam określić, a także uwspólnić zakres oczekiwań Pratii od systemu Hyggio. Ze względu na złożoność i unikalność potrzeb biznesowych, równolegle do cykli warsztatów zostały rozpoczęte prace deweloperskie, dzięki którym Hyggio rozwijało się o kolejne funkcjonalności. Cyklicznie zdefiniowany wcześniej zespół kluczowych osób akceptował wydawane funkcjonalności, które następnie były testowane w szerszej grupie odbiorców – od koordynatorów po managerów.

Każda aktualizacja Hyggio wymagała od nas ponownych audytów bezpieczeństwa i walidacji całego rozwiązania pod kątem zgodności z wytycznymi FDA, EMA czy RODO. Gdy prace rozwojowe Hyggio dobiegły końca wydawało się, że jesteśmy na końcu drogi. Nic bardziej mylnego. Akceptacja wszystkich funkcjonalności biznesowych Hyggio była kolejnym, ogromnym kamieniem milowym, który pozwolił nam posunąć się na przód. Tym razem widzieliśmy już ostateczny cel – uruchomienie Hyggio we wszystkich ośrodkach Pratii (w 6 krajach) dla codziennej pracy wszystkich pracowników.

Procesy szkoleniowo-wdrożeniowe podzieliliśmy na dwa podetapy. Pierwszy z nich skoncentrowany był wokół osób technicznych, które odpowiedzialne były za migrację danych i konfigurację ośrodków w taki sposób by odpowiadało to bieżącym potrzebom operacyjnym Pratii. Drugi z nich dotyczył bezpośrednio obszaru biznesowego, m.in.. koordynatorów, rejestracji medycznej, pielęgniarek, lekarzy, managerów. W związku z faktem, że zespół biznesowy znajdował się w 6 krajach postanowiliśmy, że zostaną wydzielone dwa niezależne procesy szkoleniowe – jeden w języku polskim, a drugi po angielsku. Sam podział nie był wystarczający do prowadzenia efektywnych szkoleń, dlatego zdecydowaliśmy się wdrożyć tzw. Model ‘trenerzy dla trenerów’. Taki model zakładał, że każdy z ośrodków wyznaczy 1-3 przedstawicieli, którzy zostaną szczegółowo przeszkoleni z Hyggio i będą pośrednikami w komunikacji między pozostałymi członkami zespołów, a specjalistami Hyggio.

Taki proces znacznie usprawnił nam wymianę potrzeb i procesy reagowania na zapytania wszystkich użytkowników. Zdaliśmy sobie sprawę, że szkolenia pośrednie wymagają uzupełnienia o dodatkowe spotkania – równolegle do szkoleń ‘trenerów’ zdecydowaliśmy się uruchomić cykliczne webinary, podczas których nasi specjaliści prezentowali kolejne funkcjonalności Hyggio i na żywo odpowiadali na pojawiające się pytania.

„Głównym wyzwaniem takiej organizacji jak Pratia zrzeszającej ponad 90 ośrodków w 6 krajach prowadzących przeszło 600 rocznie badań klinicznych było ustandaryzowanie procesów związanych z pozyskiwaniem zarzadzaniem i monitorowaniem badań klinicznych. Analizowaliśmy wiele rozwiązań dostępnych na rynku ale zdecydowaliśmy się na wybór hyggio ponieważ pozwolił nam na sprawne wdrożenie elektronicznej dokumentacji źródłowej, która jednocześnie umożliwia remote monitoring prowadzonych projektów. System jest stworzony aby zarządzać międzynarodowymi projektami w wielu krajach i wielu ośrodkach jednocześnie. Wdrożenie hyggio przełożyło się także na poprawę procesów zarzadzania jakością, ponieważ głównym celem Pratii było działanie w metodologii act locally, think globally, tj. chcieliśmy ustandaryzować podstawowe i najważniejsze procesy związane z prowadzeniem i zarzadzaniem jakością badan klinicznych jednak chcieliśmy pozostawić dużą swobodę i dowolność na poziomie krajów jeśli chodzi o specyfikę pracy. Było to możliwe właśnie dzięki implementacji technologii hyggio. Nie mniej ważnym elementem wdrożenia była również cala cześć zarządczo finansowa, która w czasie rzeczywistym umożliwia śledzenia wszelkiego rodzaju danych związanych z postępem prowadzonych projektów oraz rozliczaniem projektów globalnych i lokalnych ze Sponsorem, CRO oraz całym zespołem badawczym”.

 
Łukasz Bęczkowski
Executive VP International Operations

Zamów demo


Umów prezentację


Zobacz cennik